Un sistem de monitorizare a siguranţei sanitare din Statele Unite a semnalat că vaccinul Pfizer-BioNTech adaptat la varianta Omicron a noului coronavirus ar putea fi asociat cu un anumit tip de accident vascular cerebral (AVC), potrivit unor date preliminare ce au fost analizate de autorităţile americane din domeniul sănătăţii, informează Reuters.

Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) şi Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite au anunţat că o bază de date CDC referitoare la vaccinuri a detectat o problemă de siguranţă medicală, în virtutea căreia persoanele vaccinate cu bivalent Pfizer-BioNTech ar prezenta un risc mai mare de a suferi un accident vascular cerebral ischemic în primele 21 de zile după ce au fost injectați, în comparaţie cu perioada de 22-44 de zile după primirea acestui vaccin.

Un accident vascular ischemic, cunoscut şi sub denumirea de „ischemie cerebrală”, este cauzat de blocarea arterelor care transportă sângele către creier.

Specialiştii de la FDA şi CDC au precizat că așteaptă realizarea unor studii de mare amploare, precum şi actualizarea Sistemului de Raportare a Efectelor Adverse cauzate de Vaccinuri din cadrul CDC, bazele de date ale altor ţări şi baza de date a alianţei Pfizer-BioNTech.

„Deşi totalitatea datelor sugerează în prezent că este foarte puţin probabil ca semnalizarea făcută de VSD (Vaccine Safety Datalink) să reprezinte un risc clinic real, noi credem că este important să împărtăşim această informaţie cu publicul”, au transmis reprezentanţii celor două agenţii sanitare din Statele Unite.

Companiile Pfizer şi BioNTech au transmis într-o declaraţie comună că au fost informate în legătură cu un număr de rapoarte privind accidente vasculare ischemice produse la persoane de peste 65 de ani după vaccinarea lor cu serul actualizat împotriva variantei Omicron a virusului SARS-CoV-2.

Până în 8 ianuarie 2023, 40 de cazuri de accident vascular cerebral ischemic/atac ischemic tranzitoriu după vaccinarea bivalentă ARNm anti-COVID-19 au fost detectate în Sistemul de Raportare a Evenimentelor Adverse legate de Vaccinuri (VAERS). Vârsta medie a fost de 74 de ani. 19 au fost bărbați, iar 21 femei. Timpul mediu până la debut a fost de patru zile. 25 de cazuri au apărut după vaccinul bivalent Pfizer-BioNTech și 15, după vaccinul bivalent Moderna.