Franța: fosta ministră a sănătății numită într-un grav scandal sanitar

Agnès Buzyn, fostă ministră a Sănătății, este citată într-un grav scandal de sanitar.  În septembrie 2017, a aprobat comercializarea noii formule a Levothyrox, un medicament utilizat de peste 3 milioane de persoane în Franța pentru a-și stabiliza nivelurile de TSH, un hormon care stimulează tiroida. 4 ani mai târziu, un raport de expertiză a concluzionat că noua formulă a medicamentului, fabricată de laboratorul Merck, a fost aprobată de Agenția Națională pentru Securitate și Medicamente (ANSM), care era conștientă că aceasta (noua formulă) era foarte diferită de prima și, prin urmare, presupunea riscuri pentru consumatori.

Agnès Buzyn stă calmă la Geneva, unde a fost numită ambasador al Franței la OMS. Dar fosta ministră a Sănătății, al cărui rol în gestionarea pandemiei de coronavirus a fost mult criticat, este citată într-un caz grav care pare să intereseze foarte puțin presa franceză.

Într-adevăr, în ultimele zile, o expertiză criminalistică făcută publică de un grup de experți însărcinați de instanța din Marsilia a pus sub semnul întrebării laboratorul Merck și Agenția Franceză pentru Medicamente pentru rolul lor în comercializarea noii formule a Levothyrox., un medicament utilizat de peste 3 milioane de persoane din Franța pentru a-și stabiliza nivelul de TSH, un hormon care stimulează tiroida.

Medicamentul va provoca în cele din urmă mii de efecte secundare în Franța. Cu toate acestea, chiar la începutul comercializarii, autoritățile sanitare, inclusiv Agnès Buzyn, au indicat că nu reprezintă o amenințare pentru sănătatea a milioane de consumatori.

„Nu există scandal. Este o criză legată de lipsa de informații și lipsa de sprijin, care trebuie înțelese. Noua formulă este chiar mult mai stabilă decât cea precedentă”, a declarat Agnès Buzyn, pe atunci ministra Sănătății, în septembrie 2017.

În orice caz, câțiva ani mai târziu, după cum a dezvăluit Le Monde, raportul expertului spunea exact contrariul. „Dezvăluit de site-ul Les Jours, raportul său de expertiză, pe care Le Monde a putut să-l consulte, enumeră o serie de lacune reglementare și grave deficiențe ale laboratorului Merck și ale autorităților sanitare, toate probabil pentru a explica unele dintre efectele adverse legate de schimbarea formulei”, informează Le Monde.

Și să continui: „Mai rău: conform raportului, Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) era conștientă, încă din septembrie 2017, de o problemă potențială. Cu toate acestea, agentul de medicamente nu a întreprins nicio măsură corectivă și nici măcar nu a recunoscut, în lunile următoare, posibila origine farmacologică a tulburărilor declarate de pacienți.”

Pentru a afla mai multe despre această aventură, să aruncăm o privire asupra informațiilor jurnalelor, Libération explică totul.

„În 2017, când vechea formulă a funcționat ani de zile fără a provoca efecte secundare, laboratorul Merck a adus pe piață o nouă formulă. El a schimbat ceea ce se numește excipienți, substanța care intră într-un medicament și este utilizată pentru a încorpora ingredientele active. Alegând manitolul și acidul citric în locul lactozei … Pentru binele pacientului, Merck a spus la unison cu Agenția pentru Medicamente, ambele subliniind dorința unui produs mai stabil. De ce nu ? Dar și așa ar fi fost necesar să se efectueze studii care să demonstreze neutralitatea acestor schimbări. Cu toate acestea – și asta confirmă raportul expertului – acest lucru nu a fost făcut.”

Practic, totul a fost greșit. Noua formulă care a fost lansată în 2017 cu binecuvântarea ANSM și Buzyn era foarte diferită de formula veche. Și mai grav, în raportul lor, experții dezvăluie un adevărat scandal, adică din septembrie 2017, un expert al ANSM a recunoscut, într-o notă, că genericele Levothyrox nu erau substituibile.

Așadar, nu există nicio îndoială că s-a impus ideea că noua formulă era substituibilă. Dar, de către cine? Aceasta este întrebarea la care nu s-a găsit încă un răspuns. Trebuie amintit că pacienții cu tiroidă au trebuit să suporte consecințele foarte dificile ale acestei schimbări de formulă. Printre efectele secundare, au fost: depresia, căderea părului, pierderea memoriei, probleme digestive …

Agnès Buzyn va fi citată de justiția franceză pentru a da socoteală? Probabilitatea ca acest lucru să se întâmple este foarte redusă. – Le Courrier du soir